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Servicio Técnico

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Coolvacuum

Servicio técnico
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MANTENIMIENTO PREVENTIVO

El plan de mantenimiento debe ser flexible y adaptado a las condiciones reales de operación.

Estudiamos las condiciones de operación de cada uno de los equipos de liofilización elaborando el plan de mantenimiento que más se ajuste a las necesidades de nuestros clientes, optimizando de esta forma los costes y paradas por mantenimiento. Para el correcto planteamiento del servicio técnico para equipos de liofilización, el mantenimiento de un equipo no se basa únicamente en las intervenciones mayores que se realizan de forma periódica.

Las comprobaciones rutinarias realizadas por el usuario del equipo, su experiencia y sus observaciones, son un aspecto al que damos mucha importancia y para ello, la comunicación con el usuario final es para nosotros la clave del éxito en el buen desarrollo de un plan de mantenimiento.

Coolvacuum mantenimiento correctivo

ASISTENCIA CORRECTIVA

Prestamos un servicio técnico para equipos de liofilización basado en una asistencia ágil y eficiente a los imprevistos que puedan surgir en la vida útil de nuestros equipos.

En primera instancia nos apoyamos telemáticamente con los usuarios encargados del equipo de liofilización para detectar los posibles problemas y recomendar pruebas o posibles soluciones. Cuando el problema persiste y/o se ha detectado su origen, nos ponemos en marcha con el envío de los recambios necesarios y/o con la planificación del viaje de nuestros técnicos.

Coolvacuum servicios de mantenimiento de equipos de liofilización para la industria farmacéutica y alimentaria

Por motivos de la cada vez más exigente normativa se deben hacer modificaciones y actualizaciones de equipos de liofilización. COOLVACUUM dispone de amplia experiencia en actualizar equipos antiguos y de esta manera extender su vida útil.

Esta operación se puede hacer in situ o en nuestras intalaciones. Para reducir el tiempo no productivo podemos trabajar con tu calendario y completar el trabajo durante tu parada de mantenimiento.

Ofrecemos el servicio de reforma y actualización de equipos, así como la venta de liofilizadores de ocasión.
Consulta la disponibilidad de liofilizadores de ocasión en COOLVACUUM.

Coolvacuum reforma y actualización de liofilizadores

GESTIÓN DE PROYECTOS, ASESORÍA Y LEGALIZACIÓN

Partiendo de la base de que la mejor instalación es la que mejor se adaptada a las necesidades del usuario final, ofrecemos toda nuestra experiencia y conocimientos en tecnología de liofilización para:

  • Analizar las necesidades de liofilización (tipo de producto, disolventes, humedad final requerida, tamaño de lote, condiciones de fabricación, espacio en planta dedicado,…).
  • Redactar un documento detallado de requerimientos de usuario URS (superficie de placas, tamaño de condensador, bombas de vacío, ciclos auxiliares CIP, SIP, test de fugas, test de integridad del filtro de venteo, sistema de carga, sistema de control y supervisión SCADA,…).
  • Analizar las diferentes propuestas que ofrece el mercado.
  • Realizar auditorías a los proveedores seleccionados.
  • Revisar el diseño y fabricación mediante reuniones periódicas.
  • Supervisión de las pruebas de verificación realizadas en las instalaciones del fabricante (FAT) y en la ubicación final del equipo (SAT, IQ , OQ y PQ).

ASESORÍA Y LEGALIZACIÓN

  • Certificación de liofilizadores
  • Marcados CE
  • Legalización de equipos de refrigeración
  • Asesoramiento de gases refrigerantes.

Coolvacuum gestión proyectos

AUTOMATIZACIÓN Y MODERNIZACIÓN DE ANTIGUOS LIOFILIZADORES CON APLICACIÓN SCADA Y CONTROL PLC

Visión general del software utilizado por Coolvacuum en los equipos de liofilización para la industria farmacéutica

Este software de COOLVACUUM ha sido desarrollado siguiendo las directrices de la FDA (Food and Drug Administration) en su norma 21 CFR apartado 11, de modo que toda la información registrada está controlada para verificar su autenticidad, evitando cualquier posible alteración o modificación. El software de COOLVACUUM es una herramienta que facilita el cumplimiento de las normas del sector farmacéutico proporcionando una solución SCADA de calidad.

Los datos almacenados con el software pueden ser analizados de forma directa a través del propio software o del visor de libre distribución, en formatos gráfico y numérico altamente configurables. Todos los accesos al programa quedan registrados incorporando la información de la persona que lo realizó, así como en qué momento y el motivo de su ejecución. Así se garantiza que los datos no puedan ser alterados ni modificados en ningún momento por ninguna persona o elemento externo.

Visión de la pantalla de auditoría audit trail del software utilizado por Coolvacuum en los equipos de liofilización para la industria farmacéutica

Visión de la pantalla de alarmas del software utilizado por Coolvacuum en los equipos de liofilización para la industria farmacéutica

Visión de la pantalla de gestión de recetas del software utilizado por Coolvacuum en los equipos de liofilización para la industria farmacéutica Visión cuadro de auditoría y alarmas del informe de producción del software utilizado por Coolvacuum en los equipos de liofilización para la industria farmacéutica Visión de informe de producción 1 del software utilizado por Coolvacuum en los equipos de liofilización para la industria farmacéutica Visión de gráfico del informe de producción del software utilizado por Coolvacuum en los equipos de liofilización para la industria farmacéutica


LOS REQUERIMIENTOS

  • Sistema SCADA basado en Wonderware
  • Cumplimiento con las regulaciones 21 CFR part 11
  • Gestión de informes del proceso
  • Gestión de Alarmas
  • Gestión de recetas y lotes

LOS BENEFICIOS

  • Sistema SCADA optimizado. Interfaces de usuario atractivas e intuitivas
  • Alarmas visualizadas y registradas de manera óptima
  • Registros de acciones de operador (Audit Trail)
  • Gestión de lotes y recetas
  • Historización de datos

Un estudio detallado del producto y la identificación de la temperatura de colapso y transición vítrea (o punto eutéctico en caso de productos cristalinos), permite diseñar un ciclo de liofilización óptimo y seguro para cada uno de los productos, ahorrando tiempo y energía en cada ciclo.
Ayudamos con nuestra experiencia a obtener la receta de liofilización adecuada al producto y la caracterizamos.

Coolvacuum Optimizacion d recetas

El servicio técnico para equipos de liofilización de COOLVACUUM da un gran valor a la formación del cliente. La formación se diseña por niveles de contenido y duración, para que se adapte a cada usuario y pueda cubrir las necesidades de formación específicas. Se imparte teoría y práctica.

Nuestro equipo de técnicos puede ofrecer formación en los siguientes temas:

  • Teoría de la liofilización.
  • Estudio detallado de las etapas de la liofilización.
  • Operación en equipos de liofilización
  • Mantenimiento preventivo en equipos de liofilización
  • Instalaciones Frigoríficas en equipos de liofilización.
  • Vacío industrial.
  • Bombas de vacío.
  • Instrumentación.

Coolvacuum formacion

Si quieres
saber más,
estaremos
encantados 
de hablar
contigo.