Lyopharm

Lyopharm

Lyophilisateurs
industriels
pour l’industrie
de la santé

Notre gamme de lyophilisateur Lyopharm pour l’industrie pharmaceutique est composée de modèles spécialement conçus pour la production industrielle.

Nous proposons des solutions standards facilement adaptables et personnalisables aussi bien pour des projets neuf que pour être intégrés aux installations existence à moderniser, selon les besoins de nos clients. Nous proposons systématiquement une réception fournisseur dans notre nouvelle unité d’essais à Barcelone (FAT), spécialement aménagée et nous proposons une réception de nos machine sur site en environnement définitif d’exploitation (SAT).

Pour nos modèles au-dela de 10 m² un chassis intégrant les systèmes de production de vide et froid sont séparés tout en facilitant le démontage et remontage sur site. Les modèles Lyopharm de grande capacité peuvent être conçus pour s’intégrer dans un bâtiment existant sur plusieurs niveaux avec un skid pour la production de vide et froid séparés, afin d’occuper l’espace disponible sans détériorer les performances.

Les modèles Lyopharm conçus et fabriqués par COOLVACUUM, spécialistes dans les solutions de lyophilisation pour l’industrie de la santé, sont un gage de fiabilité dans la mise en œuvre de lyophilisats en production industrielle.

Caractéristiques Lyopharm

  • Plage de tempétaure des étagères : -55°C à + 80°C
  • Refroidissement étagères: 20°C à -40°C < à 60 min.
  • Vitesse de chauffage étagères: > à 1°C/min
  • Température mini du condenseur < à -75°C
  • Vide final < à 10 µbar
  • Vitesse de mise sous vide: 1 000 mbar à 100 µbar < à 30 min
  • Taux de fuite < à 20 µbar x L/S
  • Système CIP
  • Système SIP (Vapeur ou H2O2)
  • Système de bouchage automatisé
  • Système de contrôle commande conforme 21 CFR Part 11 et Annexe 11
  • Systèmes de chargement/ déchargement semi-auto (SALUS) et automatiques (ALUS)

Systèmes de stérilisation SIP

Le besoins en stérilisation des machines de lyophilisation ont progréssés ces dix dernières années. L’objectif étant la réduction drastique de la contamination par des micro-organismes plus résistants. En plus de système traditionnel SIP, Coolvacuum propose un dispositif breveté de stérilisation à l’H2O2.

Stérilisation à la vapeur

La stérilisation à la vapeur, méthode la plus souvent utilisée consiste à exposer toutes les surface en contact produit à une température > à 121°C pendant une période minimum de 15 min, en soumettant la cuve à une pression > à 1,9 barg.

Ce qui requiers de concevoir le lyophilisateur pour qu’il résiste au vde mais également à la presión, ce qui induit le renforcement de la structure pour résister à la déformation provoquée par la pression positive à des températures > à 130°C.

Stérilisation au Peroxyde d’hydrogène

La stérilisation à l’H2O2 sous forme de vapeur VHP est introduite dans la chambre mise précédament sous vide. Le système de production de mélange chauffé à 70°C est installé à l’extérieur de la chambre. Le mélange ainsi vaporisé va se répendre naturellement en remplissant l’espace vide. La structure des micro-organismes est détruite par le principe de l’oxydation et ainsi détruire le micro-organisme lui-même. Le mélange vaporisé se décompose en suite en oxygène et de l’eau sans générer aucun résidu dangereux.

Système de chargement semi automatique et automatique

Les systèmes de chargement sont indispensables pour garantir l’intégrité des produits à charger en intégrant des système faisant obstacle à la contamination extérieure. Nous proposons l’intégration de dispositifs validés pour protéger les produits pendant la phase critique du chargement lorsqu’ils sont ouverts.

Au sein de COOLVACUUM, nos spécialistes dans les divers domaines du procédé dans les installations de lyophilisation pour l’industrie pharmaceutique, oeuvrent conjointement pour traiter chacune des problématique ayant un impact sur la qualité du lyophilisat. Nous proposons des solutions faciles à mettre en œuvre et à utiliser qui vont du simple chariot de chargement avec flux laminaire intégré jusqu’au systèmes sous protection intégrale entièrement pilotés.

Coolvacuum Lyopharm detalle 1 del equipo liofilizador para la producción químico-farmacéutica de la industria farmacéutica

TÉLÉCHARGER 

Télécharger pdf:

Spécifications techniques

DONNEES TECHNIQUES LYOPHARM

Caractéristiques Unité 2 3 5 7.5 10 13 15 20 25 30 40
Surface utile étagères m2 2.16 3.24 5.40 7.56 9.72 12.96 14.40 19.73 24.59 29.6 41.86
Capacité en glace du condenseur Kg 40 60 100 150 200 250 300 400 500 600 800
Contenance pour des flacons (10ml) vials 4900 7300 11400 17100 22000 29400 32700 44800 55800 67200 95100
Contenance pour des flacons (5ml) vials 9200 13900 21500 32400 41700 55600 61800 84700 105600 127000 179000
Nombre d’étagères 4+1 6+1 5+1 7+1 9+1 9+1 10+1 11+1 11+1 11+1 14+1
Longueur mm 3600 3900 4500 4700 5200 6500 6500 7300 7300 7600 8000
Largeur mm 1750 2200 2300 2300 2200 2300 2300 3000 3000 3000 3200
Hauteur mm 2850 3100 3100 3400 3800 3900 3900 4200 4200 4200 4600
Masse de l’équipement ton 3 4.5 7 8.5 10 13 12.5 17.5 20 25 30

Nous serons
ravi de vous
rencontrer
et répondre
à toutes vos
qüestions






*Champs obligatoires

J’ai pris connaissance et accepte la avis legal y politique sur la protection sur la vie privée sur ce site.